Pengembangan Metode Analisis Remdesivir Dalam Sediaan Injeksi Kering Menggunakan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
DOI:
https://doi.org/10.29313/bcsp.v3i2.8683Keywords:
Remdesivir, Pengembangan, KCKTAbstract
Novel Coronavirus 2019 (2019-nCoV), also known as Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), is the virus that causes Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Several studies have developed analytical methods to monitor the monitoring and safety effects of remdesivir in biological samples. However, there is no analytical method that can analyze both raw materials and in dosage form, which has been proven valid for use in routine laboratory analysis. Therefore, it is necessary to develop a remdesivir analysis method using the HPLC method. This study aims to produce a valid analytical method for determining remdesivir levels by high performance liquid chromatography. The standard solution was prepared by diluting the remdesivir reference standard using acetonitrile. The conditions for Remdesivir analysis using the HPLC method in this study used acetonitrile:phosphoric acid 0.05% (45:55), ODS (Octadesyl Silane) stationary phase, wavelength 243 nm, and flow rate 1.0 mL/minute. The relative standard deviation (SBR) results obtained from the system suitability test were less than 2.0%, namely in the standard area of 1.365% and at the retention time of 0.533%.
Novel Coronavirus 2019 (2019-nCoV), juga dikenal sebagai Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), adalah virus yang menyebabkan Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Beberapa penelitian telah mengembangkan metode analisis untuk memantau efek monitoring dan keamanan remdesivir dalam sampel biologis. Namun, belum ada metode analisis yang dapat menganalisis baik bahan baku dan dalam bentuk sediaan, yang telah terbukti valid untuk digunakan pada analisis rutin di laboratorium. Oleh karena itu, Perlu dilakukan pengembangan metode analisis remdesivir dengan metode KCKT. Penelitian ini bertujuan untuk menghasilkan metode analisis penetapan kadar remdesivir dengan kromatografi cair kinerja tinggi yang valid. Pembuatan larutan standar dilakukan dengan mengencerkan baku pembanding remdesivir dengan menggunakan asetonitril. Kondisi analisis Remdesivir dengan metode KCKT pada penelitian ini menggunakan fase gerak asetonitril:asam fosfat 0.05% (45:55), fase diam ODS (Octadesyl Silane), panjang gelombang 243 nm, dan laju alir 1.0 mL/menit. Hasil simpangan baku relative (SBR) yang diperoleh dari uji kesesuaian sistem kurang dari 2.0% yaitu pada luas area standar 1.365% dan pada waktu retesni 0.533%.
References
[2] Lukito, J. I. (2020). Tinjauan Antivirus untuk Terapi COVID-19. Cermin Dunia Kedokteran, 47(7), 340. https://doi.org/10.55175/cdk.v47i7.595.
[3] Fujita, Y. (2022). Remdesivir for COVID-19. Folia Pharmacologica Japonica, 157(1), 31–37. https://doi.org/10.1254/fpj.21058.
[4] Pasupuleti, R. R., Tsai, P. C., Ponnusamy, V. K., & Pugazhendhi, A. (2021). Rapid determination of remdesivir (SARS-CoV-2 drug) in human plasma for therapeutic drug monitoring in COVID-19-Patients. Process Biochemistry, 102(October 2020), 150–156. https://doi.org/10.1016/j.procbio.2020.12.014.
[5] Burhan, E., Susanto, A. D., Nasution, S. A., Eka, G., Pitoyo, ceva W., Susilo, A., Firdaus, I., Santoso, A., Juzar, D. A., & Arif, S. K. (2022). Cedera miokardium pada infeksi COVID-19. In Pedoman tatalaksana COVID-19 edisi 4.
[6] Nguyen, R., Goodell, J. C., Shankarappa, P. S., Zimmerman, S., Yin, T., Peer, C. J., & Figg, W. D. (2021). Development and validation of a simple, selective, and sensitive LC-MS/MS assay for the quantification of remdesivir in human plasma. Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, 1171(October 2020), 122641. https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2021.122641.
[7] Sudewi, S., & Pontoh, J. (2018). PENENTUAN KANDUNGAN TOTAL FLAVONOID PADA EKSTRAK DAUN GEDI HIJAU ( Abelmoscus manihot L .) YANG DIUKUR MENGGUNAKAN SPEKTROFOTOMETER UV-VIS. 7(3), 32–41.
[8] Yadav, A., & Raghvendra, D. (2022). Stability Indicating Analytical Method Development and Validation. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Medicine, 7(11), 33–50. https://doi.org/10.47760/ijpsm.2022.v07i11.003.
[9] Patil, M. S., Patil, R. R., Chalikwar, S. S., Surana, S. J., & Firke, S. D. (2019). Mahesh S Patil et al, Journal of Pharmaceutical and Biological Science Archive.
[10] Heri Mulyati, A., Dewi Apriyani, dan, Studi Kimia, P., & Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, F. (2011). Validasi Metode Analisis Kadar Ambroksol Hidroklorida Dalam Sediaan Tablet Cystelis Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi. Ekologia, 11(2), 36–45.
[11] Yoga, I. K. W. (2015). Penentuan Konsentrasi Optimum Kurva Standar Antioksidan ; Asam Galat , Asam Askorbat dan Trolox ® terhadap Radikal Bebas DPPH ( 2 , 2-diphenyl-1- picrylhydrazyl ) 0 , 1 mM. Proceedings Seminar Nasional FMIPA UNDIKSHA V Tahun 2015, 316–321.
